Kas ir CE sertifikācija?

Kas ir CE sertifikācija?

Saturs

  • Kāda ir CE simbola nozīme?
  • CE sertifikācijas prasības — uz kuriem produktiem tās attiecas?
  • Pārbaudīt un piemērot CE sertifikāciju piemērojamiem produktiem
  • CE marķējuma prasības — noteikumi un tiesību akti
  • BUJ par CE sertifikāciju

No instrumentiem un rotaļlietām līdz medikamentiem un darba apģērbam — CE simbols ir atrodams uz plaša produktu klāsta. Bet ko tieši nozīmē CE marķējums? Daudzi patērētāji varētu pieņemt, ka CE marķējums ir kvalitātes zīmogs, bet patiesībā tas vienkārši norāda, ka produkts atbilst konkrētiem drošības standartiem. Mūsu ceļvedī ir paskaidrots, kāpēc šī atšķirība ir izšķiroša un kuriem produktiem ir likumiski nepieciešams CE marķējums.

Kāda ir CE simbola nozīme?

CE tiek interpretēts kā “Conformité Européenne” (Eiropas atbilstība). CE sertifikāts, ko parasti dēvē par CE marķējumu, norāda, ka produkts atbilst drošības noteikumiem, kas piemērojami Eiropas Savienībā attiecīgajai produktu kategorijai. Tas ietver īpašu materiālu, ražošanas un testēšanas prasību izpildi, kā noteikts ES nozaru direktīvās.

Gan vietējā ražojuma precēm, gan importētajiem produktiem jābūt CE sertifikātam, lai tos varētu pārdot ES ekonomiskajā zonā. Zīmi uzliek ražotājs vai pilnvarots pārstāvis, kura mītne ir ES. Ārējas pārbaudes neatkarīgā testēšanas centrā parasti nav nepieciešamas, izņemot dažus izņēmuma gadījumus, kad var būt nepieciešams konsultēties ar valsts inspekcijas iestādi (sauktu par “Pilnvaroto iestādi”).

CE sertifikāts nav augstākās kvalitātes garantija, kas atšķirtu CE produktus no salīdzināmiem konkurējošiem produktiem. Drīzāk tas norāda, ka produkts atbilst minimālajiem drošības standartiem, kas nepieciešami Eiropas tirgum. CE marķējums kalpo kā ražotāja apstiprinājums, ka viņu produkts ir pārbaudīts un:

  1. atbilst attiecīgo ES direktīvu prasībām;
  2. veikta atbilstības vērtēšanas procedūra saskaņā ar noteikumiem.

CE sertifikācijas prasības. Uz kuriem produktiem tās attiecas

Ne visiem produktiem ir nepieciešama CE sertifikācija. Tā vietā šis pienākums galvenokārt attiecas uz ražojumiem, kas rada drošības un/vai veselības apdraudējumu, un tiem jāatbilst īpašām darba drošības prasībām. To, vai uz produktu attiecas CE marķējuma noteikumi, nosaka attiecīgās ES nozares vai produktu kategorijas regulas. Aizliegts pievienot CE marķējumu produktiem bez likumiskas vajadzības. Piemēram, uz šādām ierīcēm un produktiem jābūt CE simbolam:

  • tehniskās ierīces, piemēram, biroja apgaismojums;
  • medicīniskie produkti;
  • mehānismi, piemēram, palešu ratiņi;
  • rotaļlietas;
  • elektriski darbināmas mēbeles, piemēram, regulējamas biroja mēbeles.

Pārbaudīt un piemērot CE sertifikāciju piemērojamiem produktiem

Šis ir process, kas jāievēro, ja plānojat savām ierīcēm vai produktiem piešķirt CE sertifikātu.

1. Noteikt atbilstošos noteikumus un vadlīnijas

Pirmkārt, noskaidrojiet, kura ES direktīva vai regula nosaka CE sertifikācijas prasību, un norādiet nosacījumus, kuriem produktam jāatbilst, lai tam piestiprinātu CE marķējumu.

2. Pilnvarotās iestādes iesaiste (ja nepieciešams)

Ja uz produktu attiecas augstas drošības prasības, pārbaude var būt jāveic neatkarīgai iestādei (piemēram, akreditētai laboratorijai utt.), kā norādīts attiecīgajās vadlīnijās. Pārbaudiet, vai tas attiecas uz jūsu produktu, un, ja nepieciešams, sazinieties ar attiecīgo sertifikācijas iestādi.

3. Veikt produktu pārbaudes un atbilstības vērtēšanas procedūras

Pārbaudiet, vai produkts atbilst visām Eiropas un Apvienotās Karalistes tiesiskajām prasībām. Izšķirošs aspekts ir arī visaptveroša riska analīze, tostarp riska novērtējums.

4. Izveidot tehnisko dokumentāciju

Dokumentējiet visus produkta testēšanas posmus un izveidojiet nepieciešamos dokumentus un instrukcijas produkta lietošanai (piemēram, lietotāja rokasgrāmatas, lietošanas vai montāžas instrukcijas).

5. CE sertifikācijas piemērošana

Pievienojiet produktam CE marķējumu labi redzamā vietā ar minimālo augstumu 5 mm. Tam jābūt skaidri salasāmam un izturīgam. Ieteicams izmantot Eiropas Komisijas sniegto veidni. Ja bija iesaistīta pilnvarotā iestāde, jānorāda identifikācijas numurs. Ja nav iespējams tieši marķēt 

6. Sagatavot ES atbilstības deklarāciju

Kad procedūra ir pabeigta, jums ir jāizveido sava produkta ES atbilstības deklarācija. Parakstiet un datējiet deklarāciju, lai apstiprinātu, ka jūsu produkts atbilst Eiropas tiesību aktu prasībām.

CE marķējuma prasības — noteikumi un tiesību akti

Katram produktam CE sertifikācijas noteikumi sākotnēji ir balstīti uz ES regulu, kas pēc tam tiek iekļauta Apvienotās Karalistes tiesību aktos ar īpašiem juridiskiem tekstiem. Tālāk esošajā tabulā ir sniegts pārskats par direktīvām, rīkojumiem un tiesību aktiem, kas nosaka pienākumu iegūt CE sertifikātu dažādām produktu grupām.

 

CE sertifikācijas pienākums


ES direktīva/regula

Tiesību akti

Aktīvas implantējamas medicīnas ierīces

90/385/EEK

Medikamentu un medicīnisko ierīču akts

Lifti

2014/33/ES EN

Vispārējie produktu drošības noteikumi

Būvizstrādājumi

305/2011

Būvniecības drošības akts

Spiedieniekārtas

2014/68/ES

Spiedieniekārtu (drošības) noteikumi

Vienkāršas spiedtvertnes

2014/29/ES

Vienkārši spiedtvertņu (drošības) noteikumi

Elektroiekārtas lietošanai noteiktās sprieguma robežās

2014/35/ES

Elektroiekārtu (drošības) noteikumi

Elektromagnētiskā saderība

2014/30/ES

Elektromagnētiskās saderības noteikumi

Civiliem mērķiem paredzētas sprāgstvielas

2014/28/ES

Sprāgstvielu direktīva

Radio iekārtas

2014/53/ES

Radioiekārtu noteikumi

Gāzes iekārtas

2009/142/EK

Gāzes iekārtu noteikumi

Iekārtas un aizsardzības sistēmas sprādzienbīstamā vidē

2014/34/ES

Noteikumi par iekārtām un aizsardzības sistēmām, kas paredzētas lietojumam sprādzienbīstamā vidē

In vitro diagnostika

98/79/EK

IVD noteikumi

Mašīnas

2006/42/EK

Mašīnu piegādes (drošības) noteikumi

Medicīnas ierīces

93/42/EEK

Medicīnisko ierīču noteikumi

Mērinstrumenti

2014/32/ES

Mērinstrumentu noteikumi

Neautomātiskie svari

2014/31/ES

Neautomātisko svēršanas instrumentu noteikumi

Individuālie aizsardzības līdzekļi

2016/425/ES

Individuālo aizsardzības līdzekļu (izpildes) noteikumi

Pirotehniskie priekšmeti

2007/23/EK

Pirotehniskie izstrādājumi

Pamatdirektīva par enerģiju patērējošu produktu videi draudzīgu dizainu (ekodizains)

2009/125/EK

Noteikumi par ekodizainu ar enerģiju saistītiem produktiem

Dažu bīstamo vielu izmantošanas ierobežošana Elektrisko un elektronisko iekārtu direktīvā

2011/65/ES

Elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumi

Rotaļlietu drošība

2009/48/EK

Rotaļlietu (drošības) noteikumi

Izpriecu kuģi

2013/53/ES

Noteikumi par izpriecu kuģiem

Sertificēti trošu vagoni pasažieru pārvadāšanai

2000/9/EK

Valstu likumi

Jaunuzstādīto karstā ūdens katlu, kas tiek darbināti ar šķidrām vai gāzveida vielām, darbības standarti

92/42/EEK

Tiesību akti par ūdens sildītājiem

BUJ par CE sertifikāciju

Kāda ir CE sertifikācijas nozīme?

CE sertifikāts, ko sarunvalodā bieži dēvē par CE marķējumu, norāda, ka produkts atbilst drošības noteikumiem, kas piemērojami Eiropas Savienībā attiecīgajai produktu grupai. Tā ietver noteiktas prasības attiecībā uz produktu materiālu, ražošanu un pārbaudi. CE sertifikātam nav kvalitātes vai apstiprinājuma zīmoga nozīmes.

Kuriem produktiem ir nepieciešama CE sertifikācija?

CE sertifikācijas pienākums nav paredzēts visiem produktiem, bet galvenokārt tiem, kuru pielietojums vai lietošana rada noteiktu drošības un/vai veselības apdraudējumu. Tie ietver, piemēram, tehniskās ierīces, medicīnas produktus un mašīnas, kā arī rotaļlietas. Tas, vai sertifikācija ir nepieciešama, ir pamatots ar ES regulām attiecīgajai nozarei vai produktu grupai.

Kurš ir atbildīgs par CE marķējuma pievienošanu produktiem? 

To pievieno pats ražotājs vai pilnvarots pārstāvis, kura mītne ir ES. Ārējas pārbaudes neatkarīgā testēšanas centrā parasti nav nepieciešamas; tikai dažos izņēmuma gadījumos ir jākonsultējas ar valsts inspekcijas iestādi (zināma kā “pilnvarotā iestāde”).

Kurš ir atbildīgs par CE marķējuma pievienošanu produktiem?

  1. Nosaka atbilstošos noteikumus un vadlīnijas;
  2. Iesaista pilnvaroto iestādi (ja nepieciešams);
  3. Veic produktu testēšanu un atbilstības novērtēšanas procedūras;
  4. Izveido tehnisko dokumentāciju;
  5. Pievieno sertifikātu;
  6. Uzraksta ES atbilstības deklarāciju.

Vai CE sertifikāts jāpievieno produktam?

Ja pašu produktu nav iespējams tieši marķēt, to var izvietot arī uz iepakojuma vai pavaddokumentos.